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メディカルアフェアーズ 部門向けセミナー 観察研究コース
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*本コースはライブ配信セミナーとして開催します
観察研究の計画・実施・解析・報告に関与することもメディカルアフェアーズ部門の重要な責務です。観察研究には横断研究・ケースコントロール研究・コホート研究などが含まれ、ランダム化や盲検化によってバイアスを最小化できる臨床試験とは異なり、これらの計画や解析には細心の注意を払うことが必要となります。しかし、観察研究に関しては初歩的な入門書と高度な専門書が存在するものの、実務者に適した教科書はほとんど見当たらないのが現状です。
こうした状況を踏まえ、当コースでは、観察研究の計画・実施・解析・報告に関する留意点が体系的に身につくように、講義と演習を交えたカリキュラムを設定しました。さらに、最近ではデータベースを活用した観察研究が本格的に行われるようになり、医薬品や医療機器の製造販売後の調査が大きく変わろうとしています。当コースではこうした最新の話題も議論します。

メディカルアフェアーズ部門向けセミナー
医学論文コース

特徴

● このコースでは、観察研究の計画・実施・解析・報告に関する留意点が体系的に身につく構成です。
● データベースを用いた観察研究の事例など最新の話題も盛り込んでいます。

本セミナーは「ライブ配信セミナー」です。下記の通信環境をご確認の上、ご参加ください。
■本セミナーでは、ビデオ会議(遠隔会議)システム「Zoomミーティング(以下Zoom)」を使用します。
■申込前に、事前に以下の視聴テストサイトで、映像・音声が再生されるかを確認してください。
https://zoom.us/test
「ライブ配信事前確認手順書」にてZoomおよびMS365 OneDriveに接続できるかご確認ください。
※事前にZoom接続の参加者オリエンテーションを行います。(自由参加・事前申込不要)
 11月9日(月)16:00~17:00に実施いたしますので、ご参加ください。
※セミナー当日に視聴できないとのお問い合わせを頂戴した場合、対応できない場合がございます。
■本セミナーは、1IDにつき1名様の受講をお願いしております。複数人での受講はできません。
■講義資料は、事前に参加者に送付いたします。お申し込みの際、「参加者情報入力画面」において、資料の送付先を必ずご記入ください。送付先がご自宅の場合は、申込フォームの「ご連絡・ご要望」に「自宅」の旨記載してください。
 なお、ご参加者様のE-mailアドレスは、必ずご入力ください。
「参加に関するお願い事項」についてもご一読ください。
対 象
・製薬企業、CRO等の方
・観察研究に興味のある方
会 場
ライブ配信
講 師
大橋靖雄(中央大学)他、斯界の権威ある経験豊富な講師
参加費
87,000円(一般)/75,000円(会員) *税抜き

カリキュラム

3日間コース

日程
内容
第1日
9:20~16:30
■ 午前
観察研究の基本
 -各種の研究デザインの特徴
  ・ケースコントロール研究、コホート研究、横断研究、その他の研究デザイン
 -代表的な研究デザインの例

■ 午後
観察研究に潜むバイアスと交絡
 -代表的なバイアスの種類
 -交絡とは何か
交絡因子の調整方法
 -マッチング
 -因果推論
 -プロペンシティスコア
 -操作変数
第2日
9:30~16:30
■ 午前
観察研究の統計解析
 -アウトカムの種類と解析方法
  ・リスク/オッズ/ハザード、attack rate/ case-fatality rate、相対リスク/絶対リスク、
   population attributable fraction
 -感度分析
  ・欠測値の取扱いなど

■ 午後
観察研究の報告方法
 -STROBE
 -RECORD
 -演習:観察研究の論文を読む
第3日
9:30~16:30
■ 午前
データベースを用いた観察研究(概論)
日本で利用可能なデータベース

■ 午後
データベースを用いた観察研究の事例 (1)
データベースを用いた観察研究の事例 (2)

日程

回数
開催日
開催地
申込状況
第4回
2020年11月18日(水)~20日(金)
*申込締切:11月12日(木)

【お申込み時のお願い】
事前にお送りする資料の送付先を下記から選び、申し込みフォームの「ご連絡・ご要望」欄に記載してください。
(1)連絡担当者に一括送付
(2)参加者の勤務先に送付
(3)参加者の自宅に送付

※原則として、開催通知・請求書等の送付先は「連絡担当者」にお送りいたします。
※講義資料は、セミナー開催前に「参加者」にお送りいたします。ご自宅に送付希望の場合は、必ず「ご連絡・ご要望」欄にご自宅住所をご記入ください。
ライブ配信
締切

セミナーの日程、開始・終了時刻、カリキュラム、会場は、都合により変更することがあります。また、諸般の事情によりセミナーの開催を中止することがありますので、あらかじめご了承ください。

[カテゴリー]医薬統計:医療研修/ライブ配信

問い合わせ先

問い合わせ先

品質経営推進センター SQiP・医薬グループ(医薬セミナー関係)
 TEL:03-5378-9851 FAX:03-5378-9842 E-Mail:jusemedi@juse.or.jp

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